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房顫治療:脈沖電場(chǎng)消融新技術(shù)“亮相”
2021-04-20

本月初,全球首款基于全磁定位導航并且集三維建模、標測、消融于一體的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統“LEAD PFA”,在上海市醫療器械檢驗研究院一次性通過(guò)了性能、安全和電磁兼容測試,并取得了檢驗報告。相關(guān)研發(fā)企業(yè)表示,下一步相關(guān)設備和導管將進(jìn)入注冊臨床研究,預計兩年后向市場(chǎng)推出。


心房顫動(dòng)是最常見(jiàn)的快速性心律失常疾病,發(fā)生時(shí)心房失去了正常有效的收縮功能,處于快速紊亂的顫動(dòng)狀態(tài)?,F代醫學(xué)中,導管消融手術(shù)是房顫患者恢復和維持竇性心律的有效手段。相關(guān)數據顯示,2019年全國共行導管消融超17萬(wàn)例,較2018年增長(cháng)14.7%,其中心房顫動(dòng)導管消融量占三成以上。導管消融量及心房顫動(dòng)消融量均穩步上升。

“目前冷凍或射頻消融是房顫手術(shù)消融的主要能量形式,然而這些基于‘冰與火’傳統的消融方式具有一定局限性,對消融區域組織的破壞缺乏選擇性,容易對鄰近的食管、膈神經(jīng)等周?chē)M織造成損傷?!痹擁椖垦邪l(fā)負責人、四川錦江電子科技有限公司副總經(jīng)理高進(jìn)年說(shuō)。

“脈沖電場(chǎng)(PEF)”一詞,常見(jiàn)于食品殺菌技術(shù)領(lǐng)域。而此次研發(fā)的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統,包含心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導管。其中,心臟脈沖電場(chǎng)消融儀采用的正是這種利用脈沖場(chǎng)為能量的新型消融方式。

作為一項具有組織選擇性的非產(chǎn)熱技術(shù),這種新型的脈沖電場(chǎng)消融技術(shù),可在消融過(guò)程中產(chǎn)生微秒級脈沖電場(chǎng),并在細胞膜上產(chǎn)生納秒級微孔,實(shí)現“電穿孔”?!跋噍^于平滑肌和神經(jīng)細胞,心肌細胞對脈沖電場(chǎng)的閾值最低,從而使得在脈沖電場(chǎng)消融過(guò)程中心肌細胞最先壞死。因此,使用此次研發(fā)成功的心臟脈沖電場(chǎng)消融系統,在房顫手術(shù)過(guò)程中,就可避免目前主流的消融技術(shù)可能產(chǎn)生的肺靜脈狹窄,食道損傷及膈神經(jīng)損傷等并發(fā)癥?!备哌M(jìn)年說(shuō)。


文/李迪&陳科

來(lái)源/中國科技網(wǎng) http://www.stdaily.com//zhuanti/tttj12/2021-04/19/content_1116338.shtml




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