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錦江電子一次性使用壓力監測脈沖電場(chǎng)消融導管進(jìn)入NMPA創(chuàng )新醫療器械特別審查程序
2023-09-15

近日,錦江電子自主研發(fā)的 一次性使用壓力監測脈沖電場(chǎng)消融導管通過(guò)國家藥品監督管理總局(NMPA)創(chuàng )新醫療器械特別審查批準,進(jìn)入特別審查程序(“綠色通道”)。




產(chǎn)品創(chuàng )新:

· 脈沖電場(chǎng)/射頻雙模消融 提供更靈活的臨床治療方案:一次性使用壓力監測脈沖電場(chǎng)消融導管采用獨特的電極結構設計,能夠支持脈沖電場(chǎng)消融和射頻消融兩種模式,在心臟電生理手術(shù)中,術(shù)者可以根據患者疾病的診斷情況和自身使用習慣,靈活選擇最合適的消融方式,實(shí)現更好的治療效果和手術(shù)效率。

· 壓力感知功能 提高手術(shù)效率:一次性使用壓力監測脈沖電場(chǎng)消融導管具備壓力感知功能,在射頻和脈沖電場(chǎng)模式下都能夠高效地監測導管貼靠心肌組織的穩定性,有助于提高手術(shù)效率。

· 磁電定位 真實(shí)顯影:一次性使用壓力監測脈沖電場(chǎng)消融導管內嵌有多個(gè)磁傳感器,通過(guò)與LEAD-Mapping®心臟電生理三維標測系統特定的算法配套使用,結合磁電定位功能,能夠真實(shí)準確地顯示導管位置、導管彎型及打彎方向。


未來(lái),錦江電子將繼續在技術(shù)研發(fā)方面持續投入,以創(chuàng )新為驅動(dòng)為醫生提供更完善、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù),為患者的生命健康保駕護航!

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